我國實驗室信息系統(tǒng)（LIS系統(tǒng)）的功能要求主要涵蓋六個核心領(lǐng)域：檢驗過程自動化、質(zhì)量控制、報告管理、設(shè)備和試劑管理、系統(tǒng)集成和數(shù)據(jù)安全。以下是從具體應(yīng)用場景和技術(shù)實現(xiàn)的角度進(jìn)行解釋。

1、 自動化檢查流程

LIS系統(tǒng)通過與HIS系統(tǒng)（醫(yī)院信息系統(tǒng)）的深度集成，實現(xiàn)了從檢查申請到報告發(fā)布的全過程自動化管理。例如，當(dāng)醫(yī)生在HIS系統(tǒng)中開具檢驗醫(yī)囑時，LIS系統(tǒng)會自動接收申請信息并生成一個唯一的電子標(biāo)簽，以指導(dǎo)護(hù)士完成樣本采集、分類和遞送。測試設(shè)備通過雙向通信接口實時上傳結(jié)果，系統(tǒng)自動匹配異常值并觸發(fā)審查機制，最終生成標(biāo)準(zhǔn)化報告并將其推送到臨床終端，大大減少了手動操作錯誤。

2、 質(zhì)量控制和追溯體系

該系統(tǒng)配備了Westgard多規(guī)則質(zhì)量控制算法，該算法自動識別質(zhì)量控制數(shù)據(jù)偏移并生成Levey Jennings質(zhì)量控制圖。例如，某三級醫(yī)院的生化科通過LIS系統(tǒng)的實時質(zhì)量控制儀表板發(fā)現(xiàn)，某批鉀離子檢測結(jié)果的CV值超過了限值。系統(tǒng)自動跟蹤相關(guān)試劑批號、儀器校準(zhǔn)記錄和操作人員，快速定位試劑的異常儲存溫度，實現(xiàn)質(zhì)量問題的閉環(huán)管理。實驗室工作量統(tǒng)計模塊還可以根據(jù)項目、部門和其他維度生成檢測量的趨勢分析。

3、 智能報表管理

支持檢查報告的多模式發(fā)布，包括微信推送、自助打印和電子病歷歸檔。對于臨界值場景，系統(tǒng)配置了分級警告規(guī)則。當(dāng)心肌肌鈣蛋白水平超過標(biāo)準(zhǔn)時，除了自動彈出提醒外，還會同步向主治醫(yī)生的移動終端發(fā)送短信。某區(qū)域檢測中心通過LIS系統(tǒng)實現(xiàn)跨醫(yī)院報告互認(rèn)。患者從基層醫(yī)院采集血液后，三級醫(yī)院的專家可以直接獲取原始檢測數(shù)據(jù)。

4、 設(shè)備全生命周期管理

通過使用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)連接各種檢測設(shè)備，可以實現(xiàn)操作參數(shù)（如生化分析儀的比色杯光強衰減數(shù)據(jù)）的實時采集。該系統(tǒng)具有預(yù)設(shè)的維護(hù)提醒功能，當(dāng)血液分析儀檢測到總共5000個樣本時，會自動生成維護(hù)工單并將其推送到設(shè)備部門。試劑管理模塊采用先進(jìn)先出算法，結(jié)合有效期預(yù)警機制。通過這種方式，實驗室將試劑損失率從3.2%降低到0.5%。

5、 系統(tǒng)互連和數(shù)據(jù)治理

LIS系統(tǒng)構(gòu)建了一個基于HL7標(biāo)準(zhǔn)的開放式接口平臺，實現(xiàn)了與電子病歷和醫(yī)療保險系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交互。在DRG支付改革中，醫(yī)院通過LIS系統(tǒng)和電子病歷系統(tǒng)的集成，自動提取檢測項目和診斷之間的匹配數(shù)據(jù)，協(xié)助優(yōu)化臨床路徑。系統(tǒng)支持三級權(quán)限管理系統(tǒng)，區(qū)分技術(shù)主管、報告審核人、樣品接收人等角色的操作權(quán)限，關(guān)鍵操作記錄可追溯。

6、 安全合規(guī)保障機制

國家加密算法用于加密檢查數(shù)據(jù)的傳輸，審計日志的保留期超過了《電子病歷基本規(guī)范》要求的30年標(biāo)準(zhǔn)。為響應(yīng)級別保護(hù)評估，某省級醫(yī)院的LIS系統(tǒng)通過雙因素認(rèn)證和漏洞掃描強化等措施，率先通過了三級保護(hù)認(rèn)證。該系統(tǒng)有一個內(nèi)置的CNAS-CL02條款比較清單，以協(xié)助實驗室準(zhǔn)備ISO15189審查材料。